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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求和布局

2020-08-28 15:48 admin
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要是在合適的溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環(huán)境下研究培養(yǎng)出來(lái)的細(xì)菌。主要是運(yùn)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
一、總體布局:
1. 總體平面布局應(yīng)符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2. 潔凈區(qū)各室布局應(yīng)清晰合理,不應(yīng)交叉混合使用,且應(yīng)符合人、物分流的原則。
3. 人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。
4. 廢物、污染物需設(shè)置專用傳遞窗。
5. 傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。
6. 通道門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)由低潔凈級(jí)向高潔凈級(jí)的方向開(kāi)啟。
7. 所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。(除更衣室外)
二、環(huán)境要求:
1、環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和AABB的要求。
2、潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合要求:
3、空氣潔凈度等級(jí)劃分應(yīng)符合要求;
4、二更、緩沖、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)符合表1中的C級(jí)。細(xì)胞制備操作相關(guān)區(qū)域的空氣潔凈度至少應(yīng)在C級(jí)背景下的A級(jí)環(huán)境中進(jìn)行;
5、溫度應(yīng)控制在22±4℃,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜;
6、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級(jí)別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴荆?br /> 7、總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量;
8、噪聲級(jí)(空態(tài))應(yīng)≤65dB(A);
9、般照明的照度值宜>300LX,對(duì)照度有特殊要求的區(qū)域(細(xì)胞產(chǎn)品燈檢區(qū))應(yīng)設(shè)置局部照明。